3月31日早上,全球首款每月僅需注射一次的阿爾茨海默病治療新藥記能達(多奈單抗注射液,每四周一次靜脈輸注),在首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院暨國家神經(jīng)疾病醫(yī)學中心成功開出全國首方。該藥是唯一一個有證據(jù)支持在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥的靶向淀粉樣蛋白的療法,主要用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
研究顯示,66%的患者在多奈單抗治療1年內(nèi)實現(xiàn)了淀粉樣蛋白清除,從而減緩病情進展,依據(jù)治療建議停止用藥。關(guān)鍵性三期研究表明,多奈單抗減緩了最高達35%的認知和功能衰退;同時,針對疾病更早階段受試者,多奈單抗在18個月內(nèi)降低了最高達39%的疾病進展風險。因此,多奈單抗治療針對的主要是早期或者超早期的阿爾茨海默病患者,這凸顯了阿爾茨海默病生物標志物血液檢測的重要性,特別是p-tau217蛋白的檢測。
多奈單抗的臨床應用標志著AD治療進入“精準清除病理蛋白”時代,其臨床應用不僅為患者贏得獨立生活時間,更通過需求牽引與技術(shù)驅(qū)動的雙重作用,重塑了早期診斷產(chǎn)業(yè)格局。未來,隨著更多靶向療法的出現(xiàn),早期診斷技術(shù)將朝著更高靈敏度、更低成本的方向發(fā)展,最終實現(xiàn)AD的“可防可治”,為老齡化社會提供關(guān)鍵解決方案。
蘇州仁端專業(yè)從事阿爾茨海默病血液標志物相關(guān)抗體研究,具備診斷抗體生產(chǎn)和治療抗體研發(fā)能力,產(chǎn)品涵蓋鼠兔源Tau蛋白抗體、p-tau217蛋白抗體、p-tau181蛋白抗體、pTau-231蛋白抗體等,產(chǎn)品遠銷海內(nèi)外;同時可輸出阿爾茨海默病血液標志物檢測試劑盒研發(fā)技術(shù)、提供報證支持。